近年来， ，全球癌症发病率及殒命率一连上升， ，癌症药物市场迅速崛起， ，预计2021年达千亿美元。 。。。。而免疫疗法在癌症治疗中饰演着里程碑式的主要角色， ，可是许多患者对免疫检查点抑制剂， ，如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低。 。。。。并且细胞疗法虽然针对血液肿瘤， ，如白血病、淋巴瘤等效果显著， ，但仍无法有用攻破实体瘤。 。。。。
溶瘤病毒是一类自然的或经由基因工程手艺刷新的病毒， ，能够对肿瘤细胞举行特异性杀伤而不损伤正常细胞， ，同时释放肿瘤相关抗原激活机体爆发免疫应答。 。。。。最早有关于溶瘤病毒的报道泛起在上个世纪初， ，在人们逐渐相识和探索中曲折前行。 。。。。21世纪， ，随着基因编辑手艺的生长、病毒载体临床履历的一直累积， ，人们最先重新刷新和熟悉溶瘤病毒
溶瘤病毒
近几年， ，国际行业巨头与新药研发企业齐头并进， ，一直更新迭代前沿手艺推出新型溶瘤病毒产品， ，并通过起劲并购、参股与相助等方法强势结构溶瘤病毒领域， ，以期拿下实体瘤这一重大潜在市场。 。。。。
现在， ，全球共有三款溶瘤病毒药物乐成上市， ，首先被业界认可的是2015年FDA批准的T-Vec， ，被用于治疗晚期玄色素瘤， ，随后于2016年在欧洲和加拿大获批上市。 。。。。我国首先获批上市的溶瘤病毒是2005年由上海三维（Sunway）生物手艺公司研发的Oncorine (安科瑞)用于治疗原发灶、临床晚期、复发头颈部肿瘤等。 。。。。2019年， ，亦诺微溶瘤病毒产品T3011通过中美澳IND申报， ，顺遂进入临床I期试验。 。。。。
精准捕获， ，推动溶瘤病毒临床转化
现在， ，中国溶瘤病毒工业的赛道也已铺就完整， ，即将迎来实体瘤领域的新突破。 。。。。医麦客作为新锐生物医药工业专业媒体， ，一直一连关注溶瘤病毒立异手艺生长和突破， ，深耕工业立异与融合， ，并通过一连地将溶瘤病毒领域前沿研发希望转达给行业， ，通过工业融合推动立异手艺的临床转化。 。。。。
基于此良机， ，由医麦客主理妄想于
2020年8月22-23日于上海长荣桂冠旅馆举行
首届2020溶瘤病毒药物开发论坛。 。。。。本届论坛主要围绕
溶瘤病毒产品规则解读、溶瘤病毒药物的研发、溶瘤病毒项目GMP生产及IND申报履历分享及新型溶瘤病毒的临床应用与工业化生长四个主题， ，专项手艺深耕挖掘， ，为行业带来的深度手艺交流及乐成履历分享。 。。。。
论坛先容
1. 溶瘤病毒产品中美规则解读
院士及羁系机构专家
CDE羁系下溶瘤病毒产品的质量标准及审评要点， ，美国规则对溶瘤病毒产品的解读及要求
2. 溶瘤病毒药物研发
行业权威专家
重组溶瘤疱疹病毒、水疱性口炎病毒、M1病毒等新型溶瘤病毒的临床前开发、提高溶瘤能力及有用性的研发战略
3. 溶瘤病毒项目全方位向导：怎样乐成完成一款溶瘤病毒产品的中美澳IND申实验室光临床-溶瘤病毒项目全方位向导
企业专家分享产品获批临床履历
新一代溶瘤疱疹病毒用于肿瘤治疗的重大突破、GMP生产、清静评价及在美IND申报履历先容
4. 新型溶瘤病毒的临床应用与商业化生长
履历企业专家、临床医生及资深投资专家
探讨溶瘤病毒行业的未来生长及资源运作
大会规模
300-500人
聚会地点
上海市浦东新区祖冲之路1136号长荣桂冠旅馆
嘉宾阵容
院士1-2位， ，羁系机构3位， ，企业专家20位， ，投资5位， ，学术专家10位
参会代表
生物医药企业60%， ，科研院校15%， ，CRO供应链10%， ，投资5%， ，工业运营10%
UG环球生物作为一家专业的GMP级病毒载体CRO/CDMO公司， ，一直一连关注溶瘤病毒领域手艺生长和突破， ，并作为本次溶瘤病毒大会的金牌赞助商加入聚会， ，接待各界人士莅临聚会， ，共话溶瘤病毒的远大未来。 。。。。
免费参会， ，深度交流一直 是医麦客生物医药工业系列峰会（eMedClub·BIS）的宗旨， ，接待各人踊跃报名， ，一起开启溶瘤病毒深度探索之旅！
免费报名通道
还烦懑上车， ，一场溶瘤大战即将开启
请一连关注， ，随时获得前沿聚会新闻
2020溶瘤病毒药物开发论坛是由医麦客主理， ，政府羁系机构、院士、各优异溶瘤病毒相关企业专家支持及加入举行。 。。。。承继专业媒体、产研融合的视角， ，为生物医药宽大偕行泛起高质量工业峰会， ，依托此平台搭建医药研发、工业转化、临床应用的全工业链条， ，成为推动中国生物原研药生长的风向标。 。。。。我们诚邀您加入本次大会， ，同谋溶瘤病毒工业生长机缘。 。。。。
关于UG环球生物
01 非注册临床研究用质粒和病毒生产
在切合GMP治理系统的中试车间完成质粒和病毒生产， ，并提供所有产品的质量磨练报告， ，用于在医院开展研究者提倡的临床研究。 。。。。
02 基因治疗新药临床申报整体计划
提供可用于中、美新药临床试验申请的临床前中试样品生产效劳， ， 凭证开发的实验室规模工艺举行中试放大， ，生产历程严酷凭证GMP要求举行， ，中试样品用于申报IND， ，并撰写全套双语CMC质料。 。。。。中试历程由履历富厚的生物制药工程师认真， ，并由实验室工艺开发研究员认真手艺转移。 。。。。
主要涉及：
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工艺研究和质量研究
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一连批次中试生产和稳固性研究
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质粒和病毒全套申报CMC质料
03 基因治疗临床样品及商业化GMP生产
GMP生产平台用于生产临床级的重组病毒药物， ，总投资过亿元人民币。 。。。。研爆发产总面积约10000m2， ，包括动力中心、 清洁工程、WFI系统、客栈、质粒生产车间、病毒生产车间、质控实验室、灌装车间等。 。。。。平台接纳一次性生产手艺举行质粒和病毒的生产， ，由GE医疗提供无邪工厂（FlexFactoryTM）， ，其余辅助装备均接纳国际优质品牌。 。。。。
基于该平台， ，UG环球生物将为基因治疗和细胞治疗药物研发企业提供高质量的病毒载体CDMO效劳：
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原质料入库磨练及放行
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GMP原质料供应商审计
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手艺转移、工艺开发及放大
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制剂、要领学开发及验证
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质量包管系统全流程治理
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10L、50L、100L一次性反应器大肠杆菌发酵质粒生产
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100L、200L、500L一次性反应器细胞作育病毒生产
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GMP液体制剂灌装
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短期及恒久稳固性研究等
04 其他效劳
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GMP液体制剂灌装效劳
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动物药效学研究
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注射用水
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质量控制咨询与检测
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临床样本检测等
