全球首例！中因科技ZVS101e注射液I/II期临床试验完成首例患者给药
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热烈祝贺
2023年2月20日，，，，北京中因科技有限公司基因替换治疗药物ZVS101e注射液I/II期临床试验在天津医科大学眼科医院顺遂完成首例受试者入组及给药，，，，这是全球规模内针对结晶样视网膜变性（BCD）启动的首个注册性基因治疗临床试验。。。
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UG环球生物热烈祝贺中因科技AAV基因治疗药物ZVS101e注射液IND申请获FDA批准！
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患者入院前，，，，天津医科大学眼科医院李筱荣院长团队对患者举行了详细的评估，，，，并据此举行了严谨的手术设计，，，，由李筱荣院长主刀，，，，对患者举行视网膜下给药。。。
李筱荣院长体现：“现在全球尚无针对BCD清静有用的药物或手术，，，，患者无法阻止失明的下场。。；；；蛑瘟拼蛹膊∪醋攀，，，，具有重大的治疗潜力，，，，ZVS101e前期的IIT研究有着令人欣喜的希望，，，，作为临床医生，，，，希望该注射液能够尽早上市，，，，拯救患者视力。。。”
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关于天津医科大学眼科医院
天津医科大学眼科医院（原天津医科大学眼科中心）建设于1989年，，，，是由国际友人捐资建设的一所集医疗、教学、科研、培训于一体的三级甲等眼科专科医院，，，，是天津医科大学唯一隶属眼科医院，，，，天津医科大学眼科学博（硕）士点、眼视光学博（硕）士点，，，，天津医科大学眼科学博士后科研流动站。。。医院现在是国家药物临床试验机构、国家医疗器械临床试验机构，，，，也是天津市第五期重点学科、天津市中小学生视力康健治理中心、天津市重点实验室、天津市生物样本库、天津市眼科质量控制中心、天津市国际科技相助基地所在单位。。。
关于中因科技
北京中因科技有限公司是一家专业从事遗传眼病基因诊断和基因治疗药物开发的国家高新手艺企业，，，，致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗“一站式”效劳。。。中因科技基于诊断平台建设遗传眼病数据库及大行列，，，，总结出中国患者的突变频谱，，，，为药物研发提供治疗靶点；；；在此基础上开发具有自力自主知识产权的药物，，，，包括基因替换治疗和基因编辑治疗，，，，力争实现“从零到一”的突破。。。现在团队成员近百人，，，，已建设靶标筛选、基础研究、动物实验验证、干细胞验证、AAV病毒研发和生产、临床试验运营和药物注册申报等完整的药物开发系统。。。
关于BCD
BCD是一种特殊类型的视网膜色素变性，，，，典范改变为黄白色闪光结晶样物质沉积于视网膜，，，，临床体现为举行性视力下降和视野缩窄，，，，患者通常40岁左右失明，，，，现在无任何有用疗法。。。中国有BCD患者约6-10万，，，，是事情年岁人群不可逆双眼盲的主要病因之一，，，，也是防盲治盲事情的重点。。。BCD由CYP4V2基因突变所致，，，，呈常隐遗传，，，，基因突变导致其编码卵白功效缺失，，，，适合基因替换治疗。。。
关于ZVS101e
ZVS101e是含人CYP4V2基因的重组AAV载体。。。ZVS101e注射液视网膜下给药后，，，，可高效熏染视网膜细胞，，，，并在细胞中特异性表达CYP4V2卵白，，，，填补由于基因突变导致的卵白功效缺失，，，，从而对BCD患者的视网膜功效起到有用治疗作用。。。该替换治疗药物将适用于所有携带CYP4V2基因突变的BCD患者。。。
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