Kymriah全球上市情形一览
据Novartis官网显示，，，，，Kymriah（Tisagenlecleucel）现在已在中国香港获批上市，，，，，由于相关报道较少，，，，，暂不清晰相助单位以及获批顺应症。。。。。同时，，，，，3月9日Novartis宣布，，，，，新加坡康健科学治理局（HSA）批准Kymriah作为首个商业化的CAR-T疗法在新加坡上市。。。。。下图梳理了Kymriah于全球各国和地区获批上市时间线。。。。。
Figure 1 Kymriah全球各国和地区获批上市时间一览
Kymriah-新加坡首个上市的CAR-T产品
HSA批准Kymriah可用于治疗：1）2至25岁患有难治性、移植后复发、第二次或以后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病。。。。ˋLL）的儿童和青年；；；；2）经由两次或两次以上的全身治疗后的复发或难治性（r / r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。。。。。
该批准基于对两项全球注册CAR-T临床试验（JULIET和ELIANA）的审查。。。。。在试验中，，，，，Kymriah在两个难以治疗的患者群体中体现出了强盛而长期的反应率以及一致的清静性。。。。。
Kymriah作为一种个性化治疗要领，，，，，通过修改患者自身的T细胞以对抗和杀死癌细胞，，，，，将这种新的立异疗法带到新加坡需要许多卫生系统利益相关者之间的相助，，，，，包括获得羁系部分的批准，，，，，对及格的治疗中心举行适当顺应症的验证和培训，，，，，以及整合以前不保存的用于个性化治疗的运送系统，，，，，以确保将Kymriah清静、无缝地运送给患者。。。。。
新加坡综合医院（SGH）是东南亚第一个投入运营的Kymriah治疗中心，，，，，同时，，，，，诺华现在正在与国立大学医院（NUH）举行讨论，，，，，扩大Kymriah可使用患者群体的可行性。。。。。Kymriah在新加坡的获批以及与外地治疗中心的相助，，，，，将使新加坡能够资助保存治疗需求未获得知足的东南亚地区的患者人群。。。。。
新加坡国家癌症中心医学总监，，，，，新加坡国立新加坡康健大学-NUS细胞治疗中心主任，，，，，新加坡国立新加坡康健大学-杜克大学血液癌症中心高级照料，，，，，SGH血液学高级照料William Hwang教授体现：“ CAR-T治疗是免疫治疗领域的重大希望，，，，，是个体化癌症治疗的主要前进，，，，，作为一种拯救生命的疗法具有辽阔的远景，，，，，为血液癌患者带来新的希望。。。。。”
UG环球生物内容团队 |
Reference:
1. https://www.novartis.com/our-focus/cell-and-gene-therapy/car-t/car-t-healthcare-professionals/process-car-t-cell-therapy
2. https://www.novartis.com.sg/news/media-releases/novartis-receives-approval-kymriah-tisagenlecleucel-health-sciences-authority
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