溶瘤病毒产品VG161获得在华临床试验批件
恭喜国药集团中国生物所属中生复诺健生物科技（上海）有限公司研发的，，，，，用于实体肿瘤治疗的溶瘤病毒产品VG161通过国家药品监视治理局（NMPA）新药临床研究申请（IND），，，，，即将进入在华临床试验阶段。。。。。
溶瘤病毒(Oncolytic Virus)是一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒。。。。。其原理是通过对自然界保存的一些致病力较弱的病毒举行基因编辑与刷新，，，，，使用靶细胞中抑癌基因的失活或缺陷选择性地熏染肿瘤细胞，，，，，并在肿瘤细胞内大宗复制，，，，，最终杀死该细胞。。。。。同时，，，，，溶瘤病毒还能进一步引发免疫反应，，，，，吸引更多免疫细胞来继续攻击剩余的肿瘤细胞。。。。。
2015年10月27日，，，，，来自Amgen的溶瘤病毒药物Imlygic（T-Vec）获得FDA批准上市，，，，，成为天下上首个上市且疗效被国际普遍认可的溶瘤病毒药物。。。。。这项FDA的批准具有里程碑式意义，，，，，它为溶瘤病毒作为新型肿瘤治疗手段敲开了大门。。。。。
2020年9月17日，，，，，国药集团中国生物所属中生复诺健生物科技（上海）有限公司研发的，，，，，用于实体肿瘤治疗的溶瘤病毒产品VG161通过国家药品监视治理局（NMPA）新药临床研究申请（IND），，，，，即将进入中国临床试验。。。。。这是中生复诺健自2019年5月建设以来首个进入临床试验阶段的项目，，，，，也是该公司获批临床试验批准的第一个溶瘤病毒药物。。。。。
VG161是中生复诺健拥有的具有完全自主知识产权的新型抗肿瘤免疫增强型I型纯粹疱疹溶瘤病毒（HSV），，，，，它同时携带IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的基因，，，，，也是全球最早实现一个病毒表达4个具有协同性抗肿瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒。。。。。
VG161通过瘤内注射进入肿瘤组织，，，，，在肿瘤细胞内举行病毒复制和消融肿瘤细胞的同时，，，，，携带的4个免疫刺激因子均被有用表达，，，，，实现了溶瘤活性与免疫刺激的协同。。。。。同时，，，，，病毒所表达的4个免疫刺激因子之间也爆发进一步的协同增效，，，，，从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。。。。。VG161在多个肿瘤模子，，，，，特殊是一些临床缺乏有用治疗手段的疾病，，，，，如肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模子上显示了显著的抗肿瘤药效。。。。。各项临床前安评实验和生物漫衍实验显示VG161具有很好的清静性和肿瘤特异性漫衍。。。。。
UG环球生物作为一家专业的GMP级病毒载体CRO/CDMO公司，，，，，将一直一连关注溶瘤病毒领域手艺生长，，，，，助力中国溶瘤病毒工业在肿瘤治疗领域的新突破。。。。。
UG环球生物基因和细胞治疗载体CDMO平台可提供从非注册临床研究用质粒和病毒生产（IIT）、基因治疗新药临床申报整体计划（IND）到基因治疗临床样品及商业化GMP生产的整体效劳，，，，，效劳产品包括基因和细胞治疗用质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、多种溶瘤病毒以及基因疫苗等新型基因载体。。。。。
基于近4500m2的基因载体研爆发产综合平台、近10000m2的基因载体GMP生产平台，，，，，以及2020年启动建设的逾8万平米UG环球智造精准医疗工业基地，，，，，UG环球将一连专注于基因治疗CDMO效劳，，，，，助力基因治疗造福人类。。。。。
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