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CDE宣布 |《溶瘤病毒产品药学研究与评价手艺指导原则(试行)》

时间:2023-04-14 热度:

文章来自CDE官网,,转载请注明来由

 

CDE宣布
 

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图片泉源:CDE官网截图


 

国家药监局药审中心关于宣布《溶瘤病毒产品药学研究与评价手艺指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)

 

为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,,在国家药品监视治理局的安排下,,药审中心组织制订了《溶瘤病毒产品药学研究与评价手艺指导原则(试行)》(见附件)。 。 。。。

 

凭证《国家药监局综合司关于印发药品手艺指导原则宣布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,,经国家药品监视治理局审查赞成,,现予宣布,,自宣布之日起施行。 。 。。。

 

特此通告。 。 。。。

 

国家药监局药审中心

2023年2月10日

 

 

《溶瘤病毒产品药学研究与评价手艺指导原则(试行)》目录预览如下:
 

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