UG环球生物与中因科技就基因治疗产品商业化大规模生产告竣战略相助协议
Press Release
2023年4月21日，，，， ，在UG环球智造精准医疗工业基地开业盛典上，，，， ，UG环球（“UG环球生物”，，，， ，股票代码：688238）与北京中因科技有限公司（“中因科技”）正式签署“商业化生产战略相助”协议。。。凭证协议，，，， ，UG环球生物将借助先进的基因治疗产品工艺开发能力和大规模cGMP商业化生产能力，，，， ，为中因科技的基因治疗产品管线提供大规模GMP生产效劳，，，， ，配合造；；颊。。。
▲UG环球生物首席执行官兼总司理贾国栋先生与中因科技副总裁陈曦先生签署战略相助协议
相助共赢
一连赋能BCD疾病基因治疗的产品化历程
中因科技一直致力于遗传性眼病基因治疗药物的研发。。。2021年8月，，，， ，中因科技眼科基因治疗药物ZVS101e获得美国食物药品监视治理局（FDA）孤儿药资格授权，，，， ，并完玉成球首个结晶样视网膜变性。。。˙CD疾。。。┗蛑瘟频奶剿餍粤俅彩匝椋↖IT），，，， ，在人体上体现出优异的清静性和有用性。。。2022年12月，，，， ，ZVS101e陆续获得中国CDE的1类新药临床试验（IND）允许，，，， ，以及FDA新药临床试验（IND）允许，，，， ，用于治疗因CYP4V2双等位基因变异导致的结晶样视网膜色素变性疾病。。。UG环球生物在中因科技眼科基因治疗产品管线的研发、中美临床试验申报、大规容貌品生产等多个环节均提供一站式CDMO效劳，，，， ，赋能BCD疾病基因治疗的产品化历程。。。
相关阅读
点击下方文字跳转
全球首例！中因科技ZVS101e注射液I/II期临床试验完成首例患者给药
UG环球生物热烈祝贺中因科技AAV基因治疗药物ZVS101e注射液IND申请获FDA批准！
ZVS101e是CYP4V2基因替换治疗药物，，，， ，含表达人CYP4V2卵白的重组AAV血清型8（rAAV8）载体（rAAV8-hCYP4V2）。。。ZVS101e所含治疗载体对视网膜细胞有特殊嗜性，，，， ，注射入患者视网膜下腔后，，，， ，可高效熏染视网膜的RPE细胞，，，， ，并在RPE细胞中特异性表达CYP4V2卵白，，，， ，填补由于基因突变导致的卵白功效缺失，，，， ，从而对BCD患者的视网膜功效恢复起到有用治疗作用。。。该替换治疗药物将适用于所有携带CYP4V2基因突变的BCD患者。。。
UG环球生物专注于为基因和细胞治疗领域药物开发者提供从临床前研究、CMC药学研究、临床样品生产到商业化大规模生产的一站式效劳，，，， ，赋能基因治疗药物研发。。。4月21日，，，， ，在上海市临港新片区沧海路3888号，，，， ，UG环球生物临港基地盛大开业，，，， ，该基地总修建面积约77,000平方米，，，， ，反应器最大规模？？纱2,000L，，，， ，为全球领先的简单基因与细胞治疗商业化生产效劳基地。。。
基地拥有30多条基因和细胞治疗生产线，，，， ，具备大规模、多选择原核细胞生产能力，，，， ，近20条差别特色的细胞治疗产品生产线。。；；夭呓峁沽硕嘀至⒁旃ひ障低常，， ，包括一次性工艺载体生产线，，，， ，一次性工艺原核细胞作育生产线，，，， ，顺应基因与细胞治疗产品的冻干、灌装一体化制剂灌装工艺系统，，，， ，阳性样本细胞治疗产品生产线，，，， ，基地立异水平处于行业前线。。。
中因科技 × UG环球生物
基因治疗产品商业化大规模生产战略相助
此次相助中，，，， ，UG环球生物将为中因科技基因治疗产品管线的早期-晚期临床试验提供GMP生产效劳、工艺表征效劳、产品制剂灌装效劳、药品商业化生产效劳，，，， ，并赞成基于各自的专业配景和工业履历，，，， ，通过线上线下学术交流互动，，，， ，配合推动行业手艺交流，，，， ，提升行业水平。。。
中因科技副总裁陈曦先生体现：“很兴奋与UG环球这样履历富厚、专业可靠的基因治疗CDMO恒久相助，，，， ，成为商业化生产战略相助同伴，，，， ，UG环球生物拥有周全、卓越的基因治疗药物GMP生产工艺手艺、大规模生产系统和大宗履历，，，， ，为中因科技在研基因治疗管线推向临床提供了主要支持。。。”
UG环球生物首席执行官兼总司理贾国栋先生体现：“此次战略相助是双方已往相助的延续和升华，，，， ，是基因治疗药物进入临床应用的新起点。。。作为聚焦基因治疗领域的CRO/CDMO领军企业，，，， ，我们始终关注全球基因治疗领域的立异希望、大规模GMP产能需求，，，， ，多样化需求敌手艺、工艺、生产、放行的周全性和先进性提出更高要求。。。”
赋能基因治疗 ，，，， ，共守生命康健
阻止2023年3月，，，， ，UG环球生物已累计效劳150多个基因与细胞治疗CDMO项目，，，， ，累计协助客户获得20+中美澳临床试验批件。。。2022年，，，， ，UG环球生物整年资助细胞和基因治疗领域客户累计获得12个中、美临床试验批件，，，， ，加入并支持客户完成了13个项目的临床试验申报事情，，，， ，效劳产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等周全的CGT管线类型，，，， ，以周全先进水准一连赋能行业。。。
关于 中因科技
北京中因科技有限公司是一家专业从事遗传眼病基因诊断和基因治疗药物开发的国家高新手艺企业，，，， ，致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗“一站式”效劳。。。中因科技基于诊断平台建设遗传眼病数据库及大行列，，，， ，总结出中国患者的突变频谱，，，， ，为药物研发提供治疗靶点；；在此基础上开发具有自力自主知识产权的药物，，，， ，包括基因替换治疗和基因编辑治疗，，，， ，力争实现“从零到一”的突破。。。现在团队成员近百人，，，， ，已建设靶标筛选、基础研究、动物实验验证、干细胞验证、AAV病毒研发和生产、临床试验运营和药物注册申报等完整的药物开发系统。。。
关于 UG环球生物
UG环球生物（股票代码：688238）建设于2013年，，，， ，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，，，， ，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功效研究等CRO效劳；；为基因治疗药物，，，， ，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO效劳。。。以“赋能基因治疗，，，， ，共守生命康健”为使命，，，， ，以基因治疗载体研发、生产为焦点，，，， ，公司将坚持以客户为中心、以提供专业效劳为己任，，，， ，打造国际领先的基因治疗CXO集团企业，，，， ，加速基因治疗的基础研究、药物发明、药学研究、临床和商业化历程，，，， ，推动基因治疗行业生长，，，， ，造福人类康健！
扫一扫，，，， ，反响目今页面
7*12在线客服，，，， ，效劳咨询
倾耳聆听，，，， ，一个事情日内实时处置惩罚
15800353038
UG环球生物
