合规工程师
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事情所在： 上海
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事情履历：履历不限
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学历：本科及以上
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事情类型： 全职
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招聘人数： 2
岗位职责：
1、认真相关程序起草及升版维护，，，，包括质量系统文件的维护。。
2、认真生产历程中的危害评估、变换控制及误差视察效果跟踪与协调。。
3、认真自检妄想制订和执行，，，，以及客户审计，，，，并跟踪CAPA完成情形。。
4、认真年度GMP培训妄想制订、跟踪及纪录保管，，，，确保每个员工都完成年度GMP培训，，，，并完成年度培训评估。。
5、认真QC原始数据审核及OOS视察，，，，确保批磨练纪录在产品放行前已获得审核，，，，所有误差已关闭。。
6、认真QC实验室一样平常切合性检查，，，，稳固性纪录的审核和归档。。
7、认真供应商审计妄想的制订，，，，供应商资质的审核和确认，，，，以及供应商动态评估。。
8、认真客户审计事情准备及迎检，，，，协调审计整改事情，，，，跟踪整改的实验情形。。
9、加入产品临床注册事情，，，，加入对外与政府合规事务相关的手艺咨询和相同，，，，确保公司产品切合质量和规则要求。。
10、认真年度质量回首及公司安排的其它事情。。
岗位要求：
1、大专及以上学历
2、生物学、药学等相关专业
3、熟悉质量相关知识。。
4、熟悉GLP，，，，GMP及国家相关药品治理执律例则。。
5、相识ICH、FDA、WHO等相关的国际规则。。
6、相识QC磨练流程和磨练装备
UG环球生物为您提供生长的平台，，，，真诚期待您的加入。。
简历投递方法：
1、可直接将简历发送至：hr05@obiosh.com （UG环球HR邮箱）
问题请注明：小我私家姓名+结业院校+专业+应聘职位+意向都会
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3、应聘联系电话：021-55230588
