GMP生产下游纯化主管
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事情所在： 上海
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事情履历：5年
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学历：本科及以上
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事情类型： 全职
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招聘人数： 1
岗位职责：
1、认真GMP的实验和包管。。。。。确保产品质量抵达标准要求、清静、无误；；；；；；
2、认真凭证GMP要求完成50－500L原粒液的下游纯化生产，，，，，，为临床I&II期提供样品；；；；；；
3、协助实验手艺转移，，，，，，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；；；；；；
4、认真编写和修改纯化工段批生产纪录以及与GMP相关的SOP文件，，，，，，指导下属编写和修改制剂装备的操作和清洁SOP；；；；；；
5、向导纯化小组举行GMP车间纯化工段的层析，，，，，，过滤，，，，，，UF/DF等相关单位操作，，，，，，认真下游原质料及耗材治理；；；；；；
6、与QA，，，，，，工程和采购部分相助，，，，，，完成GMP车间的设计，，，，，，安排，，，，，，装备采购和验证等事情。。。。。
7、认真处置惩罚生产现场天天的一样平常事务，，，，，，加入维护、完善、刷新生产制度和GMP系统，，，，，，确保种种制度和文件获得严酷的执行；；；；；；
8、认真对下属员工的一样平常治理和培训，，，，，，指导员工天天的事情，，，，，，协助提高员工的事情手艺；；；；；；
9、认真对制剂生产中误差、异常和投诉举行实时的视察和处置惩罚，，，，，，制订预防性步伐阻止再次爆发；；；；；；
10、协助完成GMP检查及审计；；；；；；
11、公司安排的其它相关事情。。。。。
岗位要求：
1、生物、化工、制药相关专业，，，，，，本科以上学历；；；；；；5年及以上相关事情履历；；；；；；
2、醒目层析，，，，，，过滤，，，，，，下游纯化及一次性产品操作；；；；；；
3、有下游工艺开发和放大履历，，，，，，相识下游装备和耗材，，，，，，手艺转移；；；；；；
4、GMP相关知识及生产治理；；；；；；
5、对基因治疗和细胞治疗有一定相识；；；；；；
6、下游纯化专家，，，，，，包括实验室工艺开发和大规模作育；；；；；；
7、关于病毒或者质粒纯化，，，，，，有一定的知识储备；；；；；；
8、多年大规模层析和超滤系统操作和应用履历；；；；；；
9、中试或者GMP生产治理履历，，，，，，具有临床申报或者临床样品生产履历；；；；；；
10、优异的英文听说读写能力；；；；；；
11、优异的团队向导能力，，，，，，相同和表达能力；；；；；；
12、起劲的事情态度，，，，，，优异的事情习惯，，，，，，能顺应早中班翻班和加班。。。。。
UG环球生物为您提供生长的平台，，，，，，真诚期待您的加入。。。。。
简历投递方法：
1、可直接将简历发送至：hr01@obiosh.com （UG环球HR邮箱）
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