SRP-9001所使用的病毒载体是一种对肌肉组织有高度亲和性的腺相关病毒载体，，，， ，，腺相关病毒rh74，，，， ，，来举行靶向运输。。。。
2020年9月15日，，，， ，，Sarepta Therapeutics已与来自FDA的组织和先进疗法办公室（Office of Tissues and Advanced Therapies，，，， ，，OTAT）举行了协商聚会，，，， ，，明确羁系要求，，，， ，，以启动SRP-9001下一阶段的临床试验。。。。在书面回复聚会上，，，， ，，OTAT要求Sarepta使用特另外药效效能测定要领来支持SRP-9001商业化历程，，，， ，，并且必需在下一阶段的临床试验最先之前执行有关测试。。。。
不过，，，， ，，羁系上的延迟并不是Sarepta近期在基因治疗方面遇到的唯一障碍。。。。
Sarepta并没用对该腺相关病毒载体涉及的手艺和专利壁垒有充分的预估。。。。据Bloomberg Law报道，，，， ，，外地时间2020年9月17日，，，， ，，Regenxbio对Sarepta Therapeutics提起诉讼，，，， ，，称其基因治疗药物管线中包括两项针对杜氏肌营养不良症（DMD）和肢带肌营养不良症（LDMD）的专利侵占了由宾夕法尼亚大学最初拥有的一项专利。。。。
这项具有争议的专利的代号为US Patent No. 10,526,617，，，， ，，Regenxbio希望Sarepta阻止对其所有专利手艺的使用侵权，，，， ，，并且支付“不少于合理的专利使用费”。。。。
这项诉讼，，，， ，，再加上先前来自FDA的羁系压力，，，， ，，使得Sarepta的SRP9001管线的进度不得不有所推迟。。。。只管Sarepta首席执行官Doug Ingram向投资者包管，，，， ，，诸云云类的质量控制问题并不少见，，，， ，，并将延迟归罪于FDA，，，， ，，但他并没有提出详细的时间表。。。。
UG环球生物基于百亿级品貌的腺相关病毒突变库筛选系统：腺相关病毒neOTM system；；； ；通过对腺相关病毒的刷新和筛选，，，， ，，优化腺相关病毒生产效率，，，， ，，提升产量，，，， ，，提高纯度，，，， ，，降低用量 ，，，， ，，降低免疫原性，，，， ，，提升熏染能力，，，， ，，提升药物靶向能力, 为发明更高效的病毒载体提供可能。。。。
UG环球生物基因和细胞治疗载体CDMO平台可提供从非注册临床研究用质粒和病毒生产、基因治疗新药临床申报整体计划到基因治疗临床样品及商业化GMP生产的整体效劳，，，， ，，效劳产品包括基因和细胞治疗用质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、多种溶瘤病毒以及基因疫苗等新型基因载体。。。。
基于近4500m2的基因载体研爆发产综合平台、近7000m2的基因载体GMP生产平台，，，， ，，以及2020年启动建设的近8万平米UG环球智造精准医疗工业基地，，，， ，，UG环球将一连专注于基因治疗CDMO效劳，，，， ，，助力基因治疗造福人类。。。。
