UG环球生物深耕细胞和基因治疗领域十余年,,,,,拥有强盛的手艺储备和显著的手艺优势。。。。。公司具备 8 种以上基因载体、多种免疫细胞及干细胞治疗产品的大规模生产能力,,,,,手艺多样性与立异性突出。。。。。在UG环球智造精准医疗工业基地,,,,,公司配备了 11 条 GMP 基因治疗载体生产线,,,,,涵盖 50L - 2,000L 的悬浮工艺生产线、30 - 600cm² 贴壁生产线、50L - 500L 的 GMP 发酵工艺生产线等,,,,,支持悬浮、牢靠床、细胞工厂、微载体等多种作育方法,,,,,18 条 B+A 和 C+A 级的细胞治疗生产线,,,,,作育工艺涵盖wave 生物反应器、G-Rex和细胞工厂等,,,,,知足差别类型项目需求。。。。。
硬件设施与治理系统
GMP 载体生产中心 :UG环球生物设有自力的 11 个原核生物、生产用细胞建库、毒种的建库车间,,,,,确保了生产流程的高效与规范。。。。。同时,,,,,配备了 3 条 GMP 质粒 / mRNA 和 8 条 GMP 病毒生产线,,,,,这些先进的生产线不但能够知足多样化的生产需求,,,,,还包管了产品的高质量与稳固性。。。。。
GMP 细胞治疗产品制备中心 :严酷凭证《细胞治疗产品生产质量治理指南》(2022 年 第 4 号)设计和建设,,,,,拥有 15 条密闭工艺和非密闭工艺细胞治疗产品生产线。。。。。生产区域涵盖了 C+A 和 B+A 级车间,,,,,并配备了细胞制备全站隔离器、蜂巢隔离器等先进装备,,,,,其中特殊设有 3 条大规模悬浮细胞治疗产品生产线,,,,,以知足差别阶段的生产需求。。。。。
空调系统 :为了确保生产情形的严酷控制,,,,,质粒、病毒载体生产线与细胞产品完全隔离,,,,,拥有自力的生产区域,,,,,并配备了自力的空调净化系统。。。。。这种设计确保了人流、物流、废物流的完全自力,,,,,阻止了交织污染的危害。。。。。重大有序且自力运行的空气系统,,,,,凭证最高标准包管了单独空气治理,,,,,为产品质量提供了坚实的情形包管。。。。。
高端检测装备 :公司引进了 Agilent、Waters、ThermoFisher 等国际品牌的高端检测装备,,,,,这些先进的装备为产品的质量检测提供了精准的数据支持。。。。。同时,,,,,通过二代测序、三代测序手艺提升了完整性测试能力,,,,,能够对产品举行全方位的质量把控,,,,,确保每一批次的产品都切合高标准的质量要求。。。。。
数字化治理 :UG环球生物的先进数字化中心在生产制造治理中率先实现了 “数智化”。。。。。通过数字化手艺的应用,,,,,提高了生产历程的透明度和可追溯性,,,,,使得生产治理越发高效、精准,,,,,同时也为质量控制提供了有力的手艺支持。。。。。
项目治理团队 :公司拥有一支资深的项目司理团队,,,,,具备富厚的项目治理履历,,,,,能够同时高效治理多个项目并行。。。。。这不但包管了项目的准时交付,,,,,还确保了项目在预算规模内顺遂举行,,,,,为客户提供可靠和可展望的效劳。。。。。